防止未感染人群感染，抑制无症状的感染者成为有症状的患者，控制轻症患者转为重症患者……这一系列医疗防御和治疗行为中，抑制病毒的侵袭，阻止病毒感染健康的细胞是至关重要的步骤。因此中和性抗体、阻止病毒结合进入人体细胞，成为研制抗新冠病毒感染特效药的首选策略之一。

在众多阻止病毒入侵的治疗方法 (除中和抗体外，还有干扰素，细胞治疗等）中，重组人ACE2胞外段蛋白可能是最快能够应用于临床治疗的药物，具有高特异性和理想的安全性，以及可能的预防呼吸窘迫和细胞因子风暴的效果。不仅如此，hrACE2还是所有借助ACE2入侵人体细胞的病毒的特效药，例如SARS。

从疫情在中国武汉暴发初期，志道生物的科研团队就开始了多方研讨和论证，确定了可行性和治疗药物的结构设计。加急的DNA序列的合成订单，在申明抗疫治疗研发目的后，得到了Genewiz的大力支持。构建了拥有自主知识产权的重组人ACE2 高表达稳定细胞株，建立了能放大生产的纯化工艺及质量控制标准和方法体系。

志道生物早在2月底就已经生产出了第一代高纯度、高质量、有活性（dimer as functional protein)的hrACE2蛋白。从各种已经发表的科学论文中，志道生物的科学家们前瞻性分析推测：hrACE2适用于感染初期特别是无症状感染者，可以作为喷剂进行鼻咽部局部用药, 也可以静脉注射。对于重症患者，适合剂量的hrACE2静脉注射，不仅可以通过增加Sufactant Protein D的浓度从而缓解呼吸窘迫，而且还可以降低白细胞介素-6浓度（hrACE2的II期临床结果https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28877748）减轻细胞因子风暴。志道生物生产hrACE2 部分QC 结果见下图：

4月2日Cell期刊的研究文章进一步印证了志道生物科学家们的分析推测。用于重症治疗的第二代hrACE2蛋白的设计和生产也在志道生物紧锣密鼓地进行中，以期能用于抗病毒治疗的各个阶段。

1）ACE2是新冠病毒直接入侵细胞的主要受体之一；

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1471490620300570

2）ACE2的胞外段可以和病毒S蛋白紧密结合 （结合力高达KD=14.7nM)；

https://science.sciencemag.org/content/early/2020/02/19/science.abb2507

3)  重组的人的ACE2(hrACE2)胞外段蛋白早在2012年起就被开发成药物，进行了临床I期和II期研究，治疗急性呼吸窘迫综合征，具有满意的安全性(GSK2586881 )； 

4）最新的Cell杂志证实了hrACE2不仅在细胞系上表现出良好的抑制新冠病毒的感染，还在器官模型上显示出显著的(markedly)的抑制病毒感染的效果；

5）早在两个月前(2月1日）国内也发表了一篇文章，虽然尚未被学术审核过，但也显示出hrACE2-Fc能有效抑制假病毒（pseudotype virus)介导的细胞融合(cell fusion)。然而，我们认为Fc融合并不是最安全的模式，因Fc有可能引起抗体介导的感染增强（antibody-mediated enhancement of infection)； 

6）hrACE2 可以缓解呼吸窘迫综合征（虽然效果还有待研究和证实）。 

 北京志道生物科技有限公司成立于2014年12月，是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型企业。公司创始团队曾在国际知名药企担任研发项目负责人和项目立项部专家组成员等研发重要职位，具有丰富生物药品研究发现及开发经验。志道生物致力于生命科学领域的蛋白质药物研究与开发，拥有先进的蛋白质工程学和工艺制造技术，在蛋白质药物研发领域不断开拓创新，发展出拥有志道特色的技术支撑体系，突破了国际巨头在蛋白科技领域的垄断。经过坚持不懈的努力，志道生物已充分掌握重组蛋白产品及药物研发过程中从结构设计、纯化工艺及其稳定剂型相关的多项核心技术，在抗肿瘤细胞因子类药物和重组酶类药物领域开发出一系列独具特色的具有完全自主知识产权的药物研发管线。

志道生物期待和医疗卫生行业的同仁志士一起努力，抗击新冠肺炎和病毒的传播。